„Der Mangel an Ozempic (Semaglutid in seinen drei Dosen), Trulicity (Dulaglutid) und Victoza (Liraglutid) wird voraussichtlich in den Jahren 2024 und 2025 anhalten“, berichtet die National Medicines and Healthcare Products Regulatory Commission. Rundschreiben auf Ihrer Website veröffentlicht.
Nach Angaben der Regulierungsbehörde ist diese Einschränkung auf die „hohe Verschreibung“ dieser Medikamente zur Behandlung erwachsener Patienten mit Typ-2-Diabetes sowie auf Einschränkungen der Produktionskapazität zurückzuführen.
„Der Einsatz dieser Medikamente bei nicht zugelassenen Indikationen, etwa zur Gewichtsreduktion, hat erheblich zur Verschärfung der Situation beigetragen“, sagt er und erinnert daran, dass es seit 2022 zu Versorgungsproblemen gekommen sei.
Inform fügt hinzu, dass alle Arzneimittelbehörden auf europäischer Ebene zusammen mit den für die Vermarktung verantwortlichen Unternehmen an der Überwachung und Reduzierung dieser Engpässe beteiligt seien, indem sie „eine Reihe von Empfehlungen herausgeben, die darauf abzielen, die Versorgung der Patienten mit diesen Arzneimitteln zu verbessern“.
Infarmed empfiehlt Inhabern einer Marktzulassung für Arzneimittel, Warnhinweise beizufügen, um deren Missbrauch mit Werbematerial für diese Arzneimittel zu verhindern.
„Sie müssen die Produktionskapazität erhöhen und rasch umgesetzte Maßnahmen umsetzen, um die Menge der bereitgestellten Arzneimittel durch kontrollierte und gerechte Verteilung in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union zu erhöhen“, heißt es in dem Rundschreiben.
Für medizinisches Fachpersonal werden die betreffenden Medikamente nur zur Behandlung von Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung sowie anderen Diabetes-Medikamenten als Zweit- und Drittlinientherapie erstattet. Linien.
Sie besteht außerdem darauf, dass diese Medikamente Patienten ohne Diabetes nicht verschrieben werden sollten, und warnt davor, dass ihre „Off-Label“-Anwendung ihre „Verfügbarkeit“ für diejenigen gefährdet, die sie benötigen und für die sie zugelassen sind.
Die Einführung neuer Behandlungsmethoden sollte aufgrund des Mangels an diesen Arzneimitteln und der Verfügbarkeit von Alternativen ohne Kontraindikationen „sorgfältig geprüft“ werden.
„Vor der Abgabe dieser Medikamente sollten Apotheken sicherstellen, dass die Benutzer keine unzureichende Verpackung haben, indem sie Rezepte und die Abgabehistorie konsultieren, um eine Hortung zu vermeiden“, empfiehlt Inform.
Darin wird den Anwendern geraten, ihren Arzt zu konsultieren, um ihnen bei Bedarf eine alternative Behandlung zu verschreiben, und es wird gewarnt, dass der illegale Kauf dieser Medikamente außerhalb von Apotheken gesundheitsgefährdend sei.
„Der Missbrauch von GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikamenten hat schwerwiegende Folgen für die öffentliche Gesundheit, und es gibt auch Berichte über Fälschungen dieser Medikamente“, warnt er.
